纯化水设备3Q验证-第三方检测机构-中科检测

纯化水设备3Q验证是指通过一系列活动确认设备的安装、运行和性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求，从而确保设备在生产中可以满足生产工艺需要。3Q验证包括IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认）三个步骤。中科检测提供纯化水设备3Q验证服务，具有CMA,CNAS资质。

纯化水设备的3Q验证项目：

IQ（安装确认）：确认纯化水设备的安装是否符合设计要求和相关标准，包括设备结构、电源、控制系统、传感器等方面的检查，以及文件及附件的齐全性。

OQ（运行确认）：确认纯化水设备的运行是否正常，包括设备的启动、停止、各项操作功能等，以及在空转状态下，设备在操作的极限范围内是否能作正常的运转。

PQ（性能确认）：确认纯化水设备的性能是否满足使用要求，包括设备的处理能力、出水水质等参数的测试，以及确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

纯化水设备3Q验证流程：

提交申请：企业需要向认证机构提交认证申请，包括企业的基本情况、产品或服务的描述、质量控制措施等信息。认证机构将根据申请材料对企业进行初步的评估，确认是否符合认证条件。

3Q认证：对于一套完整的3Q认证，至少应当包括如下过程：

IQ（安装确认）：仪器的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装、网络和数据存储、安装验证。

OQ（运行确认）：固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试。

PQ（性能确认）：性能检查、预防性保养和维修、操作，校准，维修，改变控制的操作方法。

结果评估：根据实际测量值与设定值的偏差，以及温度和湿度的波动范围，对恒温恒湿库的性能进行评估。

改进措施：根据评估结果，对恒温恒湿库进行调整或改进，以提高其性能。

总结报告：对整个验证过程进行总结，形成报告，并归档保存。