离心机3Q验证-第三方检测机构-中科检测

离心机3Q验证，同样是一种质量体系认证方法。具体来说，它是通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认）三个阶段来验证离心机是否符合规定要求。中科检测提供离心机3Q验证服务，具有CMA,CNAS资质。

离心机3Q验证项目：

IQ（安装确认）：技术类文件确认。设备仪表校准确认。安装位置和安装环境确认。部件安装确认。公用系统连接确认和标识确认。OQ（运行确认）：预确认，包括确认安装确认是否完成，安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成。启动/关闭确认。按键功能确认。参数设置功能确认。转速确认。计时器比对确认。温度控制功能确认。升/降速时间确认。噪声确认。报警/安全功能确认。PQ（性能确认）：此步骤通常涉及在实际操作条件下对离心机进行性能测试，以确认其在正常工作条件下的表现是否符合预期和标准。这可能包括测试离心机的分离效果、稳定性、能耗等指标。

离心机3Q验证标准：

ISO、17025《General、re、for、the、competence、of、testing、and、calibration、laboratories》（guojibiaozhun化组织）

GLP《Good、Laboratory、Practice》（良好实验室规范）

GMP《Good、Manufacturing、Practice》（良好生产规范）

离心机3Q验证流程：

验证前准备：收集离心机技术规格、使用说明书、维修手册等文件，并检查离心机的外观、结构、配件等是否完好无损。

安装确认（IQ）：验证离心机的安装过程是否符合制造商的规格或安装检查表，并确保所有仪器和辅助系统都已正确安装和配置。同时，需要检查设备的运行环境和条件是否符合要求。

运行确认（OQ）：在满足安装确认（IQ）阶段的所有协议后，进行运行确认（OQ）以检查设备的性能是否符合用户要求规范。在这个阶段，需要按照测试计划对所有项目进行测试并记录其性能。

性能测试：进行性能测试，包括但不限于转速测试、离心力测试、温度控制测试等，以确保离心机在正常工作条件下能够达到预期的性能指标。

风险评估：根据测试结果和实际使用情况，对离心机可能存在的风险进行评估，并提出相应的改进措施和安全建议。

验证总结：根据验证过程中收集的数据和观察到的现象，进行综合分析和评估，编写验证总结报告，并给出是否通过3Q验证的建议。