生化培养箱3Q验证-第三方检测机构-中科检测

生化培养箱的3Q验证是指IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。IQ（安装确认）：确认生化培养箱的安装是否正确，包括设备的位置、电源连接、管路连接等。OQ（运行确认）：确认生化培养箱在正常运行条件下的性能，包括设备的温度、湿度、气体等参数是否符合要求。PQ（性能确认）：确认生化培养箱在极端条件下的性能，如高温、低温、高湿、低湿等条件下的设备运行情况。通过3Q验证，可以确保生化培养箱在各种条件下都能正常运行，为生物实验提供稳定的实验环境。中科检测提供生化培养箱的3Q验证服务，具有CMA,CNAS资质。

生化培养箱3Q验证项目：

1.运行确认（Operational Qualification，简称OQ）2.性能确认（Performance Qualification，简称PQ）3.安装资格（Installation Qualification，IQ）。

OQ侧重于运行后，洁净室各性能参数是否满足设计、使用、GMP等相关要求。在OQ阶段，第三方检测机构参与的洁净室检测项目主要包括风速、风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、悬浮粒子数（洁净度检测）、温度、相对湿度、噪声、照度、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）、气流流型、自净时间等。

PQ是第二阶段，通过连续的三静三动检测，确认运行能持续满足既定要求。在PQ阶段，洁净室性能检测主要包括温度、相对湿度、静压差、悬浮粒子数（洁净度检测）、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）等。

生化培养箱3Q验证流程：

申请与受理：企业向第三方认证机构提交3Q认证申请，并按照要求提供相关资料。认证机构对申请进行受理，并确定是否符合认证条件。

审核与评估：认证机构对企业提交的资料进行审核，包括企业的基本情况、产品或服务的描述、质量控制措施等信息。同时，认证机构还会对企业进行现场评估，了解企业的生产和服务能力。

认证决定：根据审核和评估结果，认证机构作出是否给予企业3Q认证的决定。如果企业符合认证条件，认证机构将颁发3Q认证证书。