干热灭菌器3Q验证-第三方检测机构-中科检测
发布:2023-12-28 09:06,更新:2024-11-21 08:00
干热灭菌器3Q验证是指通过一系列活动提供的数据和结论,证明该设备在生产中符合原设计的要求,并达到原拟的目的,亦即产生可信赖的测量结果。具体来说,3Q验证包括IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)三个步骤。中科检测提供干热灭菌器3Q验证服务,具有CMA,CNAS资质。
干热灭菌器3Q验证目的:
保证质量:确保设备、设施或系统的质量满足预期的设计标准和用户需求。通过验证过程,可以发现并纠正潜在的问题,防止质量问题的发生。
确保安全:验证设备、设施或系统的安全性,包括但不限于电气安全、机械安全、操作安全和环境安全。确保设备在正常和异常条件下的安全运行,降低事故风险,保护人员和环境的安全。
符合法规要求:在某些行业,如制药、医疗设备和食品等,3Q验证是法规要求的一部分,以证明产品或生产过程符合相关法规和标准。遵循良好的制造实践(GMP)、良好实验室实践(GLP)或其他适用的行业指南。
提高效率和生产力:通过验证设备的性能和运行参数,可以优化设备的使用,提高生产效率和产品质量。减少因设备故障、维修和停机时间造成的损失,提高整体运营效率。
干热灭菌器3Q验证流程:
安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)三个阶段。
在安装确认(IQ)阶段,主要关注仪器的运输、安装以及其集成程度是否满足要求。
在运行确认(OQ)阶段,重点在于检查仪器在固定参数下的运行情况,包括数据存储、备份和保密性等。
在性能确认(PQ)阶段,目标是确保仪器设备的功能性、稳定性以及可靠性。这包括性能检查、预防性保养和维修、操作校准等方面。
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