液相色谱仪3Q验证-第三方检测机构-中科检测

液相色谱仪3Q验证是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）和性能验证（PQ）。这是对液相色谱仪进行全面评估和确认其性能的重要过程。中科检测提供液相色谱仪3Q验证服务，具有CMA,CNAS资质。

液相色谱仪3Q主要验证项目：

运行确认（Operational ，简称OQ）：这个阶段主要侧重于确认净化空调系统运行后，洁净室的各性能参数是否满足设计、使用和GMP等相关要求。这个阶段中，第三方检测机构会参与洁净室的检测，主要检测项目包括风速、风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、悬浮粒子数（洁净度检测）、温度、相对湿度、噪声、照度、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）、气流流型、自净时间等。通过这些洁净室检测，可以评价各参数是否符合要求，从而确认运行是否符合既定要求。

性能确认（Performance ，简称PQ）：这个阶段主要通过连续的动态测试（三个周期的静、动检测）来确认运行能否持续满足既定要求。这个阶段的洁净室性能检测主要包括温度、相对湿度、静压差、悬浮粒子数（洁净度检测）、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）等。

液相色谱仪3Q验证流程：

IQ（安装确认）：对仪器的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装、网络和数据存储进行确认。

OQ（运行确认）：对固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试进行确认。

PQ（性能确认）：包括性能检查、预防性保养和维修、操作，校准，维修，改变控制的操作方法。