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消毒剂阴道黏膜刺激试验-第三方检测机构-中科检测

发布:2024-01-25 09:09,更新:2024-05-13 08:00

消毒剂阴道黏膜刺激试验是一种评价消毒剂对阴道黏膜刺激作用和强度的试验。该试验通常使用家兔作为实验动物,通过观察消毒剂对阴道黏膜的影响来评估其安全性,除了进行消毒剂阴道黏膜刺激试验外,黏膜消毒剂还需要进行急性眼刺激试验等毒理学试验,以确保其安全性和有效性。。中科检测提供消毒剂阴道黏膜刺激试验服务,具有CMA,CNAS资质。

消毒剂阴道黏膜刺激试验项目:

阴道黏膜刺激试验、一次阴道黏膜刺激(偶尔用)、多次阴道黏膜刺激(反复用)。

消毒剂阴道黏膜刺激试验标准:

GB 27954-2020黏膜消毒剂通用要求(卫生健康)

GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》

GB/T 38496-2020(6.5)消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

消毒技术规范(卫生部2002年版)(2.3.5)

消毒剂阴道黏膜刺激试验流程:

准备实验动物:根据试验要求,选择适当的实验动物,如家兔或大鼠。

暴露动物会阴和阴道口,将导管用受试液或对照液湿润后轻柔地插入阴道(4cm~5cm),并用注射器缓慢注入2ml受试液,抽出导管,完成染毒。

对照组动物用生理盐水作同样处理。

观察并记录实验动物的反应,如出现红肿、炎症等症状。

根据试验结果,评估受试消毒剂对阴道黏膜的刺激程度。


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