一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验-第三方检测机构-中科检测

一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验是指测试一次性使用卫生用品对皮肤产生变态反应的可能性及其强度。该试验的目的是评估卫生用品的皮肤安全性，确保其在使用过程中不会对皮肤产生过度的刺激或过敏反应。中科检测提供一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验服务，具有CMA,CNAS资质。

一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验项目：

皮肤点刺试验：将少量高度纯化的致敏原液体滴于患者前臂，再用点刺针轻轻刺入皮肤表层。如果患者对该过敏原过敏，则会在点刺部位出现类似蚊虫叮咬的红肿块或瘙痒反应。

皮肤划痕试验：通常是在上臂外侧或背部皮肤进行消毒后，用针尖在皮肤上划一0.5～1cm长的条痕，以不出血为度，将试验物滴于其上，并轻擦之。在试验后20分钟观察结果，并将试验物擦去洗净。

斑贴试验：将可疑致敏物质敷贴于患者皮肤上，根据皮肤对接触物的反应判断是否对某种物质过敏。日常生活中，也可以先做此类皮肤试验，即将要使用的化妆品涂抹在手腕内侧或耳后等皮肤比较薄嫩的地方，留置48小时，观察皮肤的反应。

一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验标准：

GB/T 15738-2009《化妆品安全性评价程序和方法》

GB/T 16886.10《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验的流程：

确定试验目的：明确试验目的是为了检测样品重复接触后，实验动物产生皮肤变态反应的可能性及其强度。

实验动物选择：选用皮肤完好的健康白色豚鼠，雌雄各半，体重200g～300g。

样品制备：以横断方式剪一块斑贴大小的产品。对于干的产品，如尿布、妇女经期卫生用品，用生理盐水润湿后贴到皮肤上，再用斑贴纸覆盖。

致敏处理和激发处理：致敏处理和激发处理所用的剂量保持一致。

观察和记录：观察实验动物在致敏和激发处理后的皮肤反应，并记录下各种反应的起止时间、反应程度等信息。

判定标准：根据观察和记录的结果，判断样品是否会引起皮肤变态反应，并确定反应的强度。

报告出具：在试验结束后，出具具有CMA和CNAS资质的皮肤变态反应试验报告。