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化妆品原料备案检测-化妆品原料备案检测项目-中科检测

发布:2023-06-14 10:35,更新:2024-05-13 08:00

化妆品原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。中科检测提供化妆品原料备案检测服务,欢迎有需要的企业咨询。

根据《化妆品监督管理条例》第二十条,化妆品原料备案人应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交备案资料。具体包括以下内容:

注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;

生产企业的名称、地址、联系方式;

产品名称;

产品配方或者产品全成分;

产品执行的标准;

产品标签样稿;

产品检验报告;

产品安全评估资料。

化妆品原料备案所需要的必要检测项目包括:

微生物限度检测:检测细菌、霉菌、酵母等微生物的数量和种类,以评估化妆品的微生物污染程度和防腐效果。

重金属限量检测:检测化妆品中的砷、铅、汞、镉等有害金属元素的含量,以保证化妆品不超过国家规定的安全标准。

物理和化学指标检测:检测pH值、游离氢氧化物、甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚等物理和化学性质,以评估化妆品的稳定性和安全性。

特殊用途成分限量检测:针对添加的特殊功能成分(如维生素D2/D3、可溶性锌盐等),进行限量检测,以保证其符合国家规定的使用范围和剂量。

化妆品原料备案检测流程如下:

申请人向所在地省级化妆品监督管理部门提出申请,并提交化妆品原料数据库和已有原料样品数据库。

省级化妆品监督管理部门在十五个工作日内完成材料审查(符合性审查、意见回复)。

申请人对备案资料进行审核,通过后,企业提交备案资料原件。

省级化妆品监督管理部门在五个工作日内完成资料审核。

申请人向国家药监局提交化妆品新原料材料预审申请。

国家药监局受理并审查,对符合条件的予以批准。

对需要补充资料、进行现场核查的企业要提出核查意见。


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