医药检测-医药检测项目
医药检测是指对药品进行检测的过程。药品缺陷检测是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面,没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。中科检测设立了医药检测实验室,具有CMA,CNAS资质,可提供医药检测服务。
医药检测的检测项目众多包括:
药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。
药品质量检测:包括药品的性状、鉴别、检查和含量测定等。
药品成分检测:检测药品中的成分,包括有效成分和可能存在的有害物质。
药品重金属检测:检测药品中的重金属含量是否超标。
药品不良反应检测:检测药品在使用过程中是否会出现不良反应。
药品密封性检测:检测药品的包装是否严密,以防止药品受到外界环境的污染。
生物药品检测:检测生物药品的质量和安全性。
药品外观检测:检测药品的外观,包括颜色、形状、大小等。
药品常规检测:检测药品的一般性状,包括药品的形状、味道、气味等。
药品理化检测:检测药品的理化性质,包括溶解度、酸碱度、吸光度等。
药品安全检测:检测药品的安全性,包括对药品的毒性、过敏性等。
药品缺陷检测:检测药品在生产和运输过程中可能存在的缺陷,以确保药品的质量和安全性。
医药检测流程可以分为三个阶段:取样、鉴别和检查。
取样:从一批产品中按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。取样时,应先检查品名、批号、数量、包装等情况,符合要求后方可取样。取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样,生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。取样时必须填写取样记录,取样容器和被取样包装上均应贴上标签。
鉴别:目的是判断已知药物及其制剂的真伪;采用一组(二个或几个)试验项目全面评价一个药物。
检查:包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。
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