阴茎黏膜刺激试验-阴茎黏膜刺激试验方法-中科检测

阴茎黏膜刺激试验是指在一种适宜模型的相应部位黏膜上测定医疗器械、材料和(或)其浸提液的潜在刺激作用。刺激是指一次、多次或持续与一种物质/材料接触所引起的局部非特异性炎症反应；皮肤刺激是一种可逆反应，主要以皮肤局部红斑和水肿为特征。中科检测开展阴茎黏膜刺激试验服务，具备CMA、CNAS资质认证。

阴茎黏膜刺激试验步骤：

用辅助器具固定动物四肢,使动物保持仰卧姿势。用食指和中指轻压外阴部使阴茎伸出。

阴茎伸出后,施用足够的试验样品(约0.2 mL)以确保覆盖阴茎。

使阴茎缩回**中,并应采取措施(如Elizabethan颈圈)防止动物舔试验部位,以避免继发性因素干扰原发性刺激反应。

或者,试验材料末次接触后,动物也可固定在一个设计合理的固定器中(1士0.1)h。对于急性接触,每小时(士0.1 h)重复上述步骤，共4 h。

长期重复接触试验时,根据预期临床应用情况确定试验用量、接触次数,时间和间隔期。

阴茎黏膜刺激试验标准：

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

ISO 10993-10：2010医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

中科阴茎黏膜刺激试验优势：

1.拥有众多**仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。