洁净区尘埃粒子检测项目及测试方法标准介绍

洁净区的尘埃粒子一般会有要求，一般来说要求不大于0.5μm。在洁净室中，人是*大的污染源：皮肤死亡细胞不断地脱落、呼出气体中混杂有液体颗粒等，尘埃粒子监测是保证*终产品质量的重要手段之一。中科检测提供洁净区尘埃粒子检测服务，拥有CMA,CNAS资质。

洁净区尘埃粒子检测方法有：

悬浮粒子计数器法：利用激光尘埃粒子计数器来测定空气中悬浮粒子的浓度的方法，又称激光法，是一种简便而又比较可靠的方法。

PMV计数器法：是美国EPA规定的一种测量空气中呼吸性微粒浓度的仪器。

AHU法：是一种基于粒径分布的激光尘埃粒子计数器法，用于评价呼吸防护器的效率和确定所需的过滤器的性能。

PM10红外光散射法：通过测量悬浮在空气中的微粒对红外线的散射特性，间接测定空气中微粒的浓度。

洁净区尘埃粒子检测有不同的等级，具体如下：

十级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

一级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤200。该级别属于**别净化工程，适用于制药、生物工程、芯片制造、实验室无尘净化。

二级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤2000。该级别属于较**别净化工程，适用于一般电子、电器厂房，无菌食品、药品厂房。

三级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤20000。该级别属于**别净化工程，适用于无菌医疗器械、血液制品、疫苗制品的生产。

四级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤200000。该级别属于***别净化工程，适用于100级至10级无菌医药电子行业的净化厂房，制剂药品的生产。

五级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤2000000。该级别属于超**别净化工程，适用于GMP认证的无菌医药电子行业和制剂药品生产无菌无尘用途。

洁净区尘埃粒子检测项目

压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、相对湿度等。

洁净区尘埃粒子检测标准

ISO 14644洁净室的通用标准

GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 25915.2-2021洁净室及相关受控环境第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测

GB/T 25915.9-2018洁净室及相关受控环境第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级