洁净室浮游菌检测项目指标及试验方法介绍

洁净室浮游菌是指悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。在检测洁净车间时，根据《保健食品良好生产规范GB 17405-1998》、《食品工业建筑技术规范GB 50687-2011》、《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00412004-2015》、《无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000》、《医药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019》等标准规范要求，需对洁净车间浮游菌进行检测。

洁净室浮游菌检测方法：

洁净室浮游菌检测采用计数浓度法，通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间和适宜的生长条件让其繁殖到可见的菌落计数，以判定该洁净室的微生物浓度。在采样时，采样器一般又用到撞击法原理。

洁净室浮游菌检测项目包括：

温湿度、压差、风量风速、悬浮粒子、微生物监测等。其中，微生物监测包括空气微生物监测、表面微生物监测以及人员卫生监测。空气微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法，而表面微生物监测用来监测生产区域表面以及设备和与产品接触表面的微生物数量。人员卫生监测的关键是手套和洁净服表面的微生物监测。

洁净室浮游菌检测标准：

GB/T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

GB 17405-1998保健食品良好生产规范

GB 50687-2011食品工业建筑技术规范

YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法