消毒产品备案 卫生安全检测评价 第三方检测机构

　　在我国消毒产品主要分为**类消毒产品、第二类消毒产品，它们的划分依据主要参考用于非医疗器械和医疗器械的消毒产品，消毒剂，消毒器械等在上市之前都需要自行或委托第三方检测机构进行消毒产品备案，卫生安全检测评价，是国家卫生监督部门的要求，也是出于对消毒产品卫生质量安全的考虑。

　　消毒产品主要包括了抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、消毒剂、消毒器械、灭菌器等等产品。

　　卫生安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。

　　当然不仅在上市前，上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时，也需要进行消毒产品备案。

　　消毒产品备案检测评价指标

　　铅汞砷测定、金属腐蚀试验、微生物污染指标测定、黄金色葡萄球菌灭杀试验、大肠杆菌灭杀试验、铜绿干担保均灭杀试验、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、白色念珠菌灭杀试验、黑曲霉菌灭杀试验、模拟现场试验、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、致突变试验等。

　　乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目

　　大肠杆菌灭杀试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白色念珠菌灭杀试验、总体性能试验、中和剂鉴定试验

　　消毒器械检测项目

　　工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、砷、汞的测定、总体性能试验、杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、微生物杀灭试验

　　抗菌制剂、抑菌制剂检验项目

　　铅汞砷测定、细菌菌落总数检测试验、肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、致病性化脓菌检测试验、大肠杆菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验等

　　灭菌物品包装物检验项目

　　灭菌对包装标识的影响、透气性包装材料微生物屏障试验、无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验

　　化学指示物、生物指示物检验项目

　　化学指示物颜色变化情况、测定紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、含菌量测定、存活时间和杀灭时间测定、D值测定、稳定性试验