消毒剂备案检测-消毒剂备案检测项目

消毒剂上市前需要备案，根据《消毒产品生产企业卫生规范》（GB earliest product production企业卫生规范）规定，消毒产品是指以卫生技术理论为依据，以有效成分为主要原料，按照一定工艺设计要求，直接使用于待消毒环境和物品，杀灭一定范围内的传播媒介上的病原微生物的产品。按照卫生部公布的消毒产品申报与受理规定进行生产的消毒产品，均需进行备案。

消毒剂备案检测产品：含溴消毒剂，含碘消毒剂，氧化剂类消毒剂，碱类消毒剂，含氯消毒剂，醛类消毒剂。

消毒剂备案需要提交以下资料：

基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表等。

标签（铭牌）、说明书：包括产品名称、使用方法、剂型、有效成分含量等。

检验报告（含结论）：需要提供消毒产品的检测报告，包括有效成分、消毒效果、安全性等方面的检测结果。

企业标准或质量标准：需要提供企业标准或质量标准，包括原材料、生产工艺、包装贮存等方面的信息。

国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单：需要提供国产产品生产企业的卫生许可证或进口产品生产国（地区）的允许生产销售证明文件及报关单。

产品配方：需要提供消毒产品的成分配方，包括有效成分、使用浓度等。

消毒器械结构图（主要元器件及参数）：需要提供消毒器械的结构图，包括主要元器件及参数等。

其他资料：根据相关法规和标准要求，可能还需要提供其他资料，如产品照片、委托加工合同、商标文件等。

消毒剂备案检测项目：

1.微生物杀灭试验：白色念珠菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、龟分支杆菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验等

2.理化性能测试：pH值、重金属（砷、铅、汞）、有效成分、稳定性试验、金属腐蚀性、连续使用稳定性试验

3.现场试验：模拟现场试验/现场试验

4.病毒杀灭试验：流感病毒灭活试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、手足口病毒灭活试验等

5.毒理学安全指标测试：急性吸入毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、一次完整皮肤刺激试验、急性经口毒性试验、一次破损皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、亚急性毒性试验