消毒效果评价-消字号申请-第三方检测机构

　　消毒产品需要申请办理消字号，国科控股旗下中科检测，第三方检测检验检测认证组织，可出示CMA消毒杀菌产品检测报告，消字号产品办理备案规定：一类、二类二类医疗器械发售时，商品责任单位理应将环境卫生安全评价报告到有关部门办理备案。

　　消证字体大小申请办理检验规定

　　制造业企业应给予1年之内的环境和生产用水检验报告，检验报告应由通过cnas认证的检验机构开具。

　　（一）日用品制造业企业检验项目。

　　1.生产制造车间环境：

　　（1）有洁净规定的生产线：检验洁净车间的环境温度、空气湿度、进气口风力、室内室外压力差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，生产车间气体、操作台表层菌数，职工手表面菌数和病原菌。

　　（2）无洁净规定的生产线：检验生产制造流水线工作台表层、生产车间气体菌数，职工手表面菌数和病原菌。

　　2.紫外线灭菌灯辐照度：选用紫外光对生产车间气体的制造业企业。

　　3.实际效果认证：备用器对生产加工的商品开展解决的制造业企业。

　　4.生产用水：护理产品和抗（抑）菌药物的生产用水依照《共和国典》二部纯化水检测全新项目，护理产品的生产用水还应做无菌检测实验。

　　（二）消毒液制造业企业检验项目。

　　1.有洁净规定的生产线：检验洁净车间的环境温度、空气湿度、进气口风力、室内室外压力差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，操作台表层菌数。

　　2.紫外线灭菌灯辐照度：选用紫外光开展生产车间气体的制造业企业。

　　3.生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水依照《共和国典》二部纯化水检测全新项目。

　　消毒液消毒杀菌效果评估

　　消字号产品相关法律法规规定：依据《消毒管理办法》*三十一条要求：二类医疗器械的取名、标识（含使用说明）理应符合国家卫计委的有关规定。二类医疗器械的标识（含使用说明）和宣传内容务必真正，不能产生有伪造夸大其词、明确或表达对病症功效和成效的具体内容。

　　根据《消毒管理办法》*四十三条：二类医疗器械生产经营单位违背该方法*三十一条、*三十二条要求的，由县级以上地区卫生计生行政机关勒令其限期改正，能够处5000元以内处罚；引起传染性疾病爆发的，能够处5000元之上20000元下列的处罚。

　　“卫消证字”是省部级卫生部门发放的药品制造业企业卫生许可，仅有得到制造业企业卫生许可的公司才有权利生产制造二类医疗器械。

　　申请办理消字号备案的，应按照规定检验，检测理应在具有相对应标准的二类医疗器械检验机构开展。而且检验报告必须对商品合规性出示总体结果，检验机构理应合乎消毒杀菌管理方法的有关规定，根据试验室评定，在准许的检验能力范围之内从业消毒杀菌产品质量检验主题活动。（试验室不用专业的受权）

　　中科检测遵照《消毒产品卫生安全评价规定》，根据二类医疗器械质量标准、技术标准和检验规范进行检测，出示检测报告（含结果），对检测信息和结论的真实有效、性承担。

　　中科检测是国科控股旗下的第三方检验检测认证机构，企业坐落于有悠久的历史，交通发达，经济发达，交通便利，出口贸易比较发达的广州，63年稳健发展,20多个分公司及代表处，通过了检验检测机构资质认定（CMA）、我国质量认证国家认可委员会实验室认可（CNAS）、我国农产品检测服务组织考评（CATL)、ISO9001质量认证体系、ISO14001质量管理体系及OHSAS18001职业健康安全体系管理等验证，可出示消毒杀菌效果评价汇报，有需要做消毒杀菌效果评价的欢迎咨询。