消毒机检测报告-消字号申请-中科检测

　　中科检测具备消字号申请需要的检质，遵循《消毒产品检验规定》（2003年版）对肌肤、黏膜、手、饮具、蔬菜水果、生活用水、游泳馆、医院污水、气体、器材和用具、一般物品外表和纺织物以及他种类消毒液开展检验。广州市中科对于消毒液（84消毒剂、消毒液、消毒剂、消毒液、碘伏消毒液、创口消毒剂、消毒液、次消毒剂等）做消字号报备全项检验。

　　领取《产品生产企业卫生许可证》（下称卫生许可证）所需材料：

　　（一）《产品生产企业卫生许可证》申请表格。

　　（二）工商执照影印件或公司核名通知单。

　　（三）生产制造场所明（房屋所有权或租赁合同）。

　　（四）生产制造场地厂区平面图、生产制造车间布局总平面图。

　　（五）生产制造工艺设计流程图。

　　（六）生产制造和检测设备清单。

　　（七）品质保证管理体系。

　　（八）拟生产制造商品目录。

　　（九）工作环境和生产制造自来水检验报告。

　　（十）省部级卫生行政部门规定出示的别的原材料。

　　消毒机检测报告

　　消字号产品相关法律法规规定：依据《消毒管理办法》*三十一条要求：二类医疗器械的取名、标识（含使用说明）理应符合我国卫计委的相关要求。二类医疗器械的标识（含使用说明）和推广內容一定要真正，不可发生有虚报夸大其词、明确或暗示着对病症功效和作用的內容。

　　根据《消毒管理办法》*四十三条：二类医疗器械生产运营企业违背该方法*三十一条、*三十二条要求的，由县级以上地区环境卫生计生委行政机关勒令其期限纠正，可以处5000元以内处罚；导致传染性疾病爆发的，可以处5000元以上20000元之下的处罚。

　　消字号申请实际的费用规定如下所示：消字号报备的成本主要是消字号产品检测费用，如果是授权委托代理组织申请办理得话则必须代理费用，二类医疗器械审核由卫生监督中心审批，申请者递交有关的办理材料之后在五个工作中日内决策是不是审理，在七十个工作中日内对它进行审查，二类医疗器械审核不用附加花费。

　　消字号产品持续报备的，在对二类医疗器械开展检测时，只作重要新项目。在其中，消毒杀菌（杀菌）剂检测項目为相关成分成分、pH值和一项抵抗力的微生物菌种消灭实验，消毒杀菌（杀菌）器材检测項目为关键除菌因素抗压强度和一项抵抗力的微生物菌种消灭实验，微生物标示物检测項目为含菌量的测量，杀菌有机化学标示物检测項目为色调转变情形的测量。

　　中国科学院中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，根据二类医疗器械卫生管理制度、技术标准和检测标准进行检测，出示检测报告（含结果），对检测数据信息和效果的真实有效、性承担。