洁净工作台3Q验证-第三方检测机构-中科检测

洁净工作台3Q验证背景概述：

净化工作台是改变局部环境空气洁净度的重要设备，被广泛应用于电子、精密仪器、仪表、制药等各个工业部门和各项科学实验室，净化工作台的使用对改善工艺条件，提高产品质量和增大成品率均有良好效果。中科检测开展超净工作台3Q验证，3Q验证报告符合GMP合规要求。

洁净工作台3Q验证目的：

检查并确认设备的设计和安装符合设计要求
检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求
检查设备的文件资料齐全
验证净化效果符合要求

洁净工作台3Q验证内容：

1.安装确认
外观检查：仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，开关、旋钮正常，无松动现象。
文件资料检查：设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡
2.运行确认
风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况
3.性能确认
悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定
4.再验证周期
每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。

洁净工作台3Q验证服务优势：

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务，可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程（IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足Zui新GMP要求和验证指南要求。