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药品检测-第三方检测机构-中科检测
发布时间: 2024-01-16 08:55 更新时间: 2024-06-07 08:00
药品检测是指对生产或流通中的药品进行一系列科学、严谨的质量控制和性能评估,以确保药品的安全性、有效性和质量稳定性符合国家药典、药品标准及相关的法律法规要求。中科检测提供药品检测服务,具有CMA,CNAS资质。
药品检测项目:
药品的外观检测,包括颜色、形状、大小、表面光洁度等。
药品的理化性质检测,包括溶解度、酸碱度、稳定性、密度、比旋度等。
药品的杂质检测,包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂等。
药品的微生物检测,包括细菌、霉菌、酵母菌等。
药品的毒理学检测,包括急性毒性试验、长期毒性试验、致畸试验、致突变试验等。
药品的含量检测,包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外可见分光光度法等。
药品的质量标准检测,包括药品的质量标准草案的起草、修订和审核等。
药品的生物活性检测,包括细胞毒性试验、免疫原性试验等。
药品的抗生素效价检测,包括抗生素的抗菌谱、抗菌活性等。
药品的稳定性检测,包括加速稳定性试验、长期稳定性试验等。
药品检测标准:
《中华人民共和国药典》、美国药典(USP)、欧洲药典(Ph.Eur.)、日本药典(JP)
药品检测流程:
抽样:在现场进行抽样,作为药物检测的样本。
鉴定:判断药品的真伪。
检验:判断药品质量的方法叫纯度检验。含量测定:测定药物中有效成分的含量。
出具报告:报告必须详细清晰,所有数据必须核对清楚,不得有误,同时不能简单估算数值。
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