一次性注射器检测-第三方检测机构-中科检测

一次性医用注射器是一种常用的医疗器材，用于注入或抽取液体，如血液、药物、疫苗等。它们是一次性使用的，即使用后会被丢弃或销毁，以避免交叉感染和疾病传播。一次性医用注射器检测主要是针对其制作环节中的几个关键部分，例如连接牢固度、通畅性、穿刺力等。中科检测提供一次性医用注射器检测服务，具有CMA,CNAS资质。

检测项目包括：

环氧乙烷残留量：环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，需要在一次性使用无菌医疗器械产品的检测中严格控制其残留量。

注射器身密合性：这是衡量注射器质量的一个重要指标，关系到注射器的使用安全。测试方法通常是在注射器中注入一半的水，排除残留空气，然后插上针头护帽阻塞针头，在推杆上施加30N的力，保持5秒，观察是否有泄漏。

其他检测项目：包括外观、注射器标尺、标尺刻度容量线、标尺剂量数字、标尺印刷、外套、按手间距、活塞、锥头等指标的要求。

检测标准：

YY/T 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞

T/CAMDI 024-2019预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞

SN/T 0323.2-2007进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器

T/CAMDI 011-2018一次性使用注射器用硅油

YY/T 0821-2010一次性使用配药用注射器

GB 15810-2019一次性使用无菌注射器

检测流程如下：

申请：在第三方检测机构的guanfangwangzhan或营业厅提交申请，填写相关信息，并提交样品。

检测：第三方机构会对样品进行测试和分析。测试时间根据样品数量和复杂程度有所不同。

报告：第三方机构会将测试结果编制成统一的报告，包含样品质量、性能、安全性等方面的详细说明、数据、图片和结论等内容。报告要求准确、全面、具有quanwei性和可靠性。

审核：报告会经过内部审核和外部审核两个环节，以确保测试结果的准确性和可靠性。

出具报告：在测试结果合格后，第三方机构会向申请人或委托方颁发测试合格证书和实验报告。