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工艺用水3Q验证-第三方检测机构-中科检测

工艺用水3Q验证是指质量体系认证,包括IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)。安装确认(IQ)是工艺用水系统验证的基础,主要是对工艺用水系统的硬件设施、部件、仪表和管路等进行检查和确认,保证其符合设计要求和相关标准。中科检测提供工艺用水3Q验证服务,具有CMA,CNAS资质。

工艺用水3Q验证项目:

IQ(安装确认):主要确认仪器的安装和描述,以及运输、效用性/便利性/环境、集成和安装等情况。

OQ(运行确认):此阶段侧重于运行后,洁净室各性能参数是否满足设计、使用、GMP等相关要求。洁净室检测项目主要包括风速、风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、悬浮粒子数(洁净度检测)、温度、相对湿度、噪声、照度、微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面菌)、气流流型、自净时间等。通过洁净室检测,评价各参数是否符合要求,从而确认运行是否符合既定要求。

PQ(性能确认):性能测试分两个阶段,第二阶段为动态测试,为连续三个周期。通过连续的三静三动检测,确认运行能持续满足既定要求。此阶段,洁净室性能检测主要包括:温度、相对湿度、静压差、悬浮粒子数(洁净度检测)、微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面菌)等。

工艺用水3Q验证流程:

注册:用户在平台上进行注册时,需要提供基本信息,并选择进行3Q认证。

提交身份信息:在选择进行3Q认证后,用户需要提交身份信息。通常需要提供以下信息:姓名、身份证号码、身份证正反面照片。用户需要拍摄身份证正反面的照片,并上传到平台进行验证。

IQ(安装确认):对仪器的安装过程进行确认(或验证)。包括纸质文件准备、外界环境的准备工作确认以及仪器本身部件的确认。


发布时间:2024-11-21
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