消字号备案-消字号申请-中科检测

　　中科检测具有消字号申请的资质证书，遵循《消毒产品检验规定》（2003年版）对皮肤、粘膜、手、饮具、水果蔬菜、饮用水、室内游泳馆、医院污水、汽体、器械和用品、一般物件表面和棉织物及其他类型消毒剂进行检测。广州中科针对消毒剂（84消毒液、消毒剂、消毒液、消毒剂、碘伏消毒液、伤口消毒液、消毒剂、次消毒液等）做消字号上报全项检测。

　　领到《产品生产企业卫生许可证》（下称卫生许可证）所需原材料：

　　（一）《产品生产企业卫生许可证》申请表。

　　（二）工商营业执照复印件或公司名称核准通知书。

　　（三）生产加工场地明（房屋产权证或房屋租赁协议）。

　　（四）生产加工场所厂区平面图、生产加工车间布局建筑平面图。

　　（五）生产加工工艺设计流程表。

　　（六）生产加工和检验设备清单。

　　（七）质量.保证体系管理。

　　（八）拟生产加工商品分类表。

　　（九）办公环境和生产加工饮用水检测报告。

　　（十）省级卫生行政部门要求提供的其他原料。

　　消字号报备汇报

　　消字号产品Zui新法律法规要求：根据《消毒管理办法》*三十一条规定：二类医疗器械的取名字、标志（含使用说明书）理当合乎在我国卫生局的有关规定。二类医疗器械的标志（含使用说明书）和营销推广主要内容一定要真真正正，不能产生有谎报言过其实、确立或预示着对症状作用和功效的主要内容。

　　依据《消毒管理办法》*四十三条：二类医疗器械生产制造经营公司违反该方式*三十一条、*三十二条规定的，由县级以上地域清洁卫生计划生育政策行政单位责令其限期改正，可以处5000元之内惩罚；造成传染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元下的惩罚。

　　消毒器检测报告

　　消字号申请具体的花费要求如下所示所显示：消字号上报的成本费主要是消字号产品检测费用，如果是受权授权委托机构申办得话则务必代理商花费，二类医疗器械审批由卫生监督中心审核，申请人提交相关的申办原材料以后在五个工作上日内管理决策是否审判，在七十个工作上日内对它开展核查，二类医疗器械审批不用额外耗费。

　　消字号产品不断上报的，在对二类医疗器械进行检验时，只作关键Zui新项目。之中，消毒杀菌（除菌）剂检验项目为有关成份成分、pH值和一项抵抗能力的微生物解决试验，消毒杀菌（除菌）器械检验项目为重要杀菌要素抗拉强度和一项抵抗能力的微生物解决试验，微生物菌种标识物检验项目为含菌量的测量，除菌分析化学标识物检验项目为色彩变化情况的测量。

       消字号备案机构

　　中科院中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据二类医疗器械卫生制度、标准规范和测试标准开展检验，提供检验报告（含结论），对检验数据信息和作用的真实可信、准确性担负。