医疗器械清洗剂检测项目 医用清洗剂检测标准

　　多酶清洗液清洗，采用目测法、残留血检测与微生物检测法对两组清洗效果进行评价。方法通过目测、放大镜检查、和进口模拟蛋白测试卡检测清洗机对金属器械的清洗效果，碱性清洗剂可有效减少手术器械锈斑和变色的出现，多酶清洗剂对血迹和病原菌有更好的清除作用。结果使用后的器械经过初洗预处理后，在两小时内置于全自动清洗机内经过水洗、酶洗、漂洗、热力消毒，上油、干燥等全自动程序处理后，检测是否可以达到清洗质量标准。中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，开展医疗器械清洗剂检测服务，包括医用清洗剂检测、医用清洗酶检测等。

      医疗器械清洗剂检测项目 医用清洗剂检测标准

　　医疗器械清洗剂检测项目：

　　微生物项目

　　金黄色葡萄球菌白色念珠菌志贺氏菌沙门氏菌等

　　菌落总数大肠杆菌粪大肠菌群绿脓杆菌

　　理化项目

　　重金属添加剂甲醇含量表观密度

　　表观密度去污力荧光增白剂总有效物含量等

　　五氧化二磷总活性物含量聚磷酸盐总碱度和游离碱度

      医疗器械清洗剂检测项目 医用清洗剂检测标准

　　医用清洗剂检测标准：

　　杂质《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　金属腐蚀性《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　医用清洗剂卫生要求T/WSJD 002--2019

　　感官《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　α-淀粉酶活力《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　蛋白酶活力《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　脂肪酶活力《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　硬度《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　低温试验（物理状态稳定性）《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　高温试验（物理状态稳定性）《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　有效成分含量稳定性（自然存放）《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　有效成分含量稳定性（加速试验）《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　开封后3个月稳定性《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　一次完整皮肤刺激试验《消毒技术规范》（2002年版）2.3.3.3.1

　　皮肤反应试验《消毒技术规范》（2002年版）2.3.6

　　菌落总数《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　血液和细菌混合的清洗效果试验《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　对脂肪、蛋白质和淀粉的清洗效果试验《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　人工模拟污染物的去除效果试验《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　生物膜去除效果试验《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

　　大肠杆菌杀灭率试验《消毒技术规范》（2002年版）

　　金黄色葡萄球菌杀灭率试验《消毒技术规范》（2002年版）

　　铜绿假单胞菌杀灭率试验《消毒技术规范》（2002年版）

　　表面活性剂生物降解度《表面活性剂生物降解度试验方法》GB/T 15818-2018

　　急性经口毒性试验《消毒技术规范》（2002年版）2.3.1