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手消毒剂检测标准 皮肤消杀剂检测标准

发布:2022-10-10 11:02,更新:2024-05-09 08:00

  一二类的消毒剂需要进行消字号备案,中科检测拥有相对完善的消毒剂检测技术及低温试验方案,可以提供低温消毒剂有效成分含量、PH值、稳定性试验、金属腐蚀性试验、微生物杀灭实验、低温试验等多方面的检验检测服务,为低温消毒剂进行卫生安全评价并备案提供相应的检测结果。


  消毒产品用途分类


  第二类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。


  (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)


  **类:较高风险,必须严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。


  (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)


  第三类:较低风险,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。


  进口检测消毒剂种类


  胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、二氧化氯消毒剂、次氯酸钠消毒剂、含碘消毒剂、含溴消毒剂、漂白粉和漂白精、其他新型消毒剂等。


  进口消毒剂检测项目


  连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标、细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭(抑制)试验金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验白色念珠菌杀灭(抑制)试验其他微生物杀灭(抑制)试验毒理学指标检测


  手消毒剂检测标准:


  消毒技术规范(2002年版)「卫生部(卫法监发C20023282号


  消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)〔卫生部(卫监督发[2009]53号)


  GB/T 191包装储运图示标志


  GB15982医院消毒卫生标准


  wS/T 313医务人员手卫生规范中华人民共和国药典(2015年版)化妆品安全技术规范(2015年版)


  皮肤消毒剂检测标准:


  化妆品卫生规范


  消毒产品标签说明书管理规范卫生部


  GB/T 601化学试剂滴定分析用标准溶液制备GB/T 668o湫体化产品采样通则


  GB 1560:3常用化学继险品贮存通则

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