生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分，其中生物反应包括血液反应，免疫反应和组织反应；材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。

生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质，包括形状、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。

生物相容性检测报告项目

细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。

生物相容性检测报告标准

1. DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

2. DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

3. ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

4. ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

5. ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

6. ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

7. JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

8. NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

9. YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性

生物相容性检测原理

致癌物实验：将不同形状、大小、表面状态的物质植入人体内，观察在动物生命周期中，各种物质及医疗器械对人体潜在致癌物的作用。

植入试验：是指将生物材料和医疗器械埋入动物体内的某些部位，埋入不同时间的材料，使局部组织病理发生变化。

降解试验：通过体内外各种方法，测定材料和医疗器械的降解程度，了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程，评价材料对机体的危害。