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化妆品斑贴测试-化妆品斑贴测试标准
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化妆品人体斑贴试验分为弱致敏原、轻度致敏等5个等级,主要是预测化妆品潜在致敏原性的试验。受试者应无过敏史,样本数不少于25人,受试化妆品与皮肤要有充分的接触时间。通过国家标准试验方法测定,若为轻度致敏原或更为严重,即可禁止化妆品的生产与销售。中科检测提供化妆品人体斑贴测试服务,欢迎咨询。

化妆品斑贴测试的主要目的:

在化妆品上市前是帮助明确的在使用时,化妆品是否引起皮肤病或过敏反应,可以用于发现可能引起过敏的化妆品及其成分,以便在以后选用化妆品时尽量避免含有自身可能易过敏成分的产品,预防不良反应发生。

化妆品斑贴测试标准:

化妆品安全技术规范(2015版)

GB17149.1-1997化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则

GB17149.2-1997化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则

化妆品斑贴测试方法一般包括以下步骤:

按受试者入选标准选择参加试验的人员,至少30名。

选用面积不超过50mm²、深度约1mm的合格斑试器材。

将受试物放入斑试器小室内,用量约为0.02g-0.025g(固体或半固体)或0.02ml-0.025ml(液体)。

将加有受试物的斑试器用低致敏胶带贴敷于受试者的前臂曲侧,用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上,持续24h。

分别于去除受试物斑贴器后30min(待压痕消失后)、24h和48h按表1标准观察皮肤反应,并记录观察结果。


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