药用复合膜检测-第三方检测机构-中科检测
药用复合膜检测是对用于药品包装的复合膜材料进行的一系列物理性能、化学性能、微生物屏障性能和功能性指标测试的过程,以确保其满足药物安全性和有效性的要求。中科检测提供药用复合膜检测服务,具有CMA,CNAS资质。
药用复合膜检测项目:
阻隔性能:包括水蒸气透过量和氧气透过量,这两个指标直接关系到包装对药品的保护效果,保证药品在有效期内质量稳定。
遮光性:药品包装需要有良好的遮光性,以防止药品在储存和使用过程中受到光线的影响。
耐油性、耐水性、耐溶剂残留等:这些性能与包装材料在使用过程中对药品的保护效果有关。
强度和刚性:良好的强度和刚性可以保证包装在运输和使用过程中的稳定性和可靠性。
微生物检测:对于直接接触药品的包装材料,需要进行微生物检测,确保其在使用过程中不会对药品造成污染。
不挥发物检测:对于包装材料中的不挥发物质进行检测,保证其对药品的安全性。
密封性检测:包装的密封性是保证药品在储存和使用过程中不受外界环境影响的必要条件。
药用复合膜检测标准:
YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》
药用复合膜检测流程:
样品收集:从药品包装用复合膜生产厂商或销售商处收集样品。
样品检验:对收集的样品进行检验,包括但不限于外观检查、厚度检查、机械性能测试、热封强度测试等。
数据分析:对检验数据进行处理,生成检测报告。
检测报告:向被检测的药品包装用复合膜生产厂商或销售商出具检测报告,报告中应包括检测结果、检验方法、检验依据等内容。
发布时间:2024-11-23
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