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洗瓶机3Q验证-第三方检测机构-中科检测
发布时间:2024-05-20

洗瓶机3Q验证是指IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。  IQ(安装确认):设备安装完成后,对设备进行全面检查,确保设备符合相关规定和要求。 OQ(运行确认):设备在正常操作条件下进行运行测试,验证设备的各项功能和性能是否正常。 PQ(性能确认):设备在极端条件下进行性能测试,验证设备在极端条件下的性能和稳定性。中科检测提供洗瓶机3Q验证服务,具有CMA,CNAS资质。

洗瓶机3Q验证项目:

(资格验证或确认):

设计资格(Design ,DQ):确认设备或系统的规格、设计和预期功能是否满足用户需求、适用法规要求以及相关的行业标准。

安装资格(Installation ,IQ):在设备安装后进行验证,确保设备按照制造商的说明和图纸正确安装,并且所有部件、功能和接口都已正确设置和连接。

操作资格(Operational ,OQ):通过一系列测试,验证设备在正常和极限操作条件下的性能,包括启动、运行、停止和故障恢复等操作,确保其能够按照预定的操作程序和规格运行。

Validation(性能验证或确认):

性能验证(Performance ,PQ):在实际生产或使用环境中,验证设备或系统是否能够持续、一致地满足预先设定的性能标准和质量要求。这通常包括评估设备的精度、稳定性、重复性、耐用性、清洁性和安全性等关键性能指标。

Control(质量控制):

运行期间的性能监控:在设备投入使用后,通过定期的维护、校准、清洁和性能检查,确保设备持续符合规定的性能标准和质量要求。

偏差和变更管理:对设备的任何偏差、故障、维修或变更进行记录、调查和处理,以防止对产品质量产生不利影响。

训练和人员资质:确保操作设备的人员接受适当的培训并具备必要的技能和知识,以正确、安全地使用和维护设备。

洗瓶机3Q验证流程:

验证计划制定:明确验证目标、范围、方法和接受标准。

设备安装与确认:确保洗瓶机安装正确,符合设计要求,并进行必要的校准。

功能测试:测试水浴锅的各项功能,如加热、控温、搅拌等,确保其正常运行。

性能确认:通过一系列实验,确认水浴锅的性能参数,如温度均匀性、控温精度等,是否满足预定要求。

安全评估:评估水浴锅在使用过程中可能存在的安全风险,并采取相应的防护措施。

文件整理与报告:整理验证过程中产生的数据和记录,编写验证报告,对验证结果进行总结和评价。


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