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环氧乙烷残留量检测-第三方检测机构-中科检测
发布时间:2024-05-13
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环氧乙烷是一种常见的灭菌剂,在医疗器械、食品包装、纺织品等领域有广泛应用。环氧乙烷残留量检测是指在EO灭菌过程中,对灭菌产品进行的一项强制性检测,用于评估产品中环氧乙烷的残留量。这个检测一般通过气象色谱或分光光度计进行。中科检测提供镀层厚度检测服务,具有CMA,CNAS资质。

环氧乙烷检测范围:

医疗器械,例如口罩、输液器、防护服等产品。

环氧乙烷残留量检测标准:

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

SN/T 4391-2015一次性卫生用品卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉环氧乙烷残留量的测定

BS EN ISO 10993-7-2008医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量

YBB 0024-2005环氧乙烷残留量测定法

GB/T 33418-2016环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

GB 31604.27-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定

GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

环氧乙烷残留量检测流程:

样品准备:根据产品标识,选择经环氧乙烷处理的样品进行检测。

提取样品:将样品在热水浴(或加热板)上加热,使用适当的有机溶剂(如丙酮)提取。

样品浓缩:通过蒸发或其他方法,将提取的样品浓缩至适当的体积。

样品净化:使用活性炭或其他适当的吸附剂,将样品中的环氧乙烷去除。

检测分析:利用气相色谱法或高效液相色谱法等分析方法,对样品进行环氧乙烷残留量的检测。

结果计算:根据检测结果,计算出样品中的环氧乙烷残留量。

结果判定:根据相关标准和规定,对样品的环氧乙烷残留量进行质量判定,确定是否符合标准要求。

出具报告:根据实验结果出具检测报告。


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