毒理学评价是指对医用高分子材料对生物体毒性的评价，以确定该材料用于生物体后是否对细胞、血液和生物体机能等产生毒性作用。毒理学评价包括细胞毒性试验、全身急性毒性试验、皮内注射试验、原发性皮肤刺激试验、溶血试验、皮肤致敏试验、肌肉植人试验、热源试验、致癌试验、致突变试验、凝血时间试验、血液保存试验等。此外，还可以根据材料应用部位的不同，进行某些项目的试验，得出评价结果。

毒理学评价报告

对化妆品、药品、食品等物质进行毒理学评价的报告。毒理学评价是一项非常重要的工作，因为只有经过毒理学评价证明安全的物质，才能够被用于临床治疗、食品生产等方面。

毒理学评价项目根据具体的材料种类和应用部位而有所不同，一般包括以下几个方面：

急性毒性试验：用于评估医用高分子材料对生物体的急性毒性作用，包括全身急性毒性试验、皮内注射试验、原发性皮肤刺激试验等。

细胞毒性试验：用于评估医用高分子材料对细胞的毒性作用，包括细胞毒性试验、全身急性毒性试验、皮内注射试验等。

皮肤刺激试验：用于评估医用高分子材料对皮肤的刺激和致敏作用，包括皮内注射试验、原发性皮肤刺激试验等。

全身毒性试验：用于评估医用高分子材料的全身毒性作用，包括心血管系统毒性试验、肝脏毒性试验、肾脏毒性试验等。

局部毒性试验：用于评估医用高分子材料对局部组织的毒性作用，包括眼睛刺激试验、呼吸道刺激试验、皮肤变态反应试验等。

生殖毒性试验：用于评估医用高分子材料对生殖系统的毒性作用，包括大鼠胚胎毒性试验、小鼠胚胎和成年鼠毒性试验等。

致癌试验：用于评估医用高分子材料的致癌作用，包括小鼠经口*大耐受剂量试验、大鼠肝细胞诱变试验等。

致突变试验：用于评估医用高分子材料的致突变作用，包括小鼠精原细胞突变试验、果蝇翅膀突变试验等。

热源试验：用于评估医用高分子材料的热稳定性和耐热性能，包括差热分析、热重分析等。

水生生物毒性试验：用于评估医用高分子材料对水生生物的毒性作用，包括鱼类毒性试验、哺乳动物胚胎和成年鼠毒性试验等。

化学稳定性试验：用于评估医用高分子材料的化学稳定性和耐腐蚀性能，包括酸碱测试、氧化测试、溶胀测试等。

生物降解性试验：用于评估医用高分子材料的生物降解性和生物相容性，包括细胞外基质降解试验、细胞培养试验等。

毒理学评价标准

GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

GB/T 39261-2020纳米技术纳米材料毒理学评价前理化性质表征指南

GB 15193.1-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序

GB 15193.24-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求

GB/T 23179-2008饲料毒理学评价.亚急性毒性试验

GB 15193.1-2003食品安全性毒理学评价程序

GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

GBZ/T 240化学品毒理学评价程序和试验方法