消毒液备案指的是对消毒产品进行卫生安全评价,并进行申报和审批,以便在产品上市前进行备案管理。按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。
中科检测开展消毒液备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
消毒液备案流程:
消毒产品生产企业卫生许可证申请表。
企业营业执照或工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书。
法定代表人或企业负责人身份证明材料。
产品配方、生产工艺流程及说明,产品标签、说明书样稿。
卫生安全评价报告,检验报告以及产品符合卫生标准或要求的证明文件。
企业标准及其编制说明。
产品包装材料、标签、说明书。
企业质量管理文件,主要包括:原材料、辅助材料的进货验收记录,产品出厂检验记录,产品销售记录。
工艺用水检验报告。
主要生产设备及检验设备清单,主要生产设备工艺参数及检验方法。
产品的卫生安全评价资料,检验报告以及产品符合卫生标准或要求的证明文件。
消毒液备案检测项目
金属腐蚀性试验;模拟现场试验或现场试验;外观;毒理学安全性检测;总体性能试验。实验室对微生物杀灭效果测定;连续使用稳定性试验;pH值测定;稳定性试验;有效成分含量测定;铅、砷、汞的测定;
消毒液备案申请资料
(1)、消毒产品卫生安全评价报告
(2)、标签(铭牌)、说明书
(3)、检验报告结论页原件
(4)、检验报告原件
(5)、企业标准(国产)或质量标准(进口)
(6)、消毒产品生产企业卫生许可证
(7)、产品配方
(8)、消毒器械元器件、结构图
(9)、委托生产公司营业执照(**委托生产情况)
(10)、被委托生产方工商营业执照(**委托生产情况)
(11)、委托加工证明(**委托生产情况)
(12)、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
以下适用于进口产品(国产不适用)
(13)、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
(14)、在华责任单位授权书
(15)、在华责任单位营业执照
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