医用清洗剂是用于增强水对医疗器械器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂;医用清洗剂具有不同类型有不同用途,如抗抑菌类、去除生物膜类、除垢除锈类,医用清洗剂有两种状态,一种是液体产品,清楚透明,不分层,无悬浮物或沉淀,无异味;另一种是固体产品,外形规则,色泽均匀,无明显杂质和污迹。
中科检测开展医用清洗剂检测,长期致力于消毒剂、清洗剂的检测,对于医用清洗剂具有双C资质,公正,具有法律效力,是中科院旗下独立第三方检测机构。
医用清洗剂检测清洗效果要求:
细菌杀灭率测试;
表面活性剂生物降解度测试方法;
急性经口毒性实验、皮肤刺激实验、皮肤变态反应实验;
细菌总数计数;
血液和细菌混合的去除效果实验;
人工模拟污染物的去除效果实验;
对脂肪、蛋白质和淀粉的去除效果试验;
生物膜去除效果试验;
医用消毒剂检测标准:
GR 27952普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 31640食品安全国家标准食用洒精
GB/T 38199消毒剂稳定性评价方法
GB/T 19l包装储运图示标志
GB/T 27949医疗器械消毒剂卫生要求
GB 27950手消毒剂卫生要求
GB 27951皮肤消毒剂卫生要求
ws 310.2医院消毒供应中心第⒉部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
wS/T 535―医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
中华人民共和国药典(2015年版)
消毒技术规范〈2002年版[卫生部(卫法监发[2002]282号门
消毒产品生产企业卫生规范〈2009年版[卫生部(卫监督发(2009353号)]
医用清洗剂卫生要求中明确提出在清洗过程中,医用清洗剂尤为重要,彻底地清洗是医疗器械灭菌成功的前提和基础;要达到合格的清洗标准,与人体组织有良好的相容性,对人体无毒、无刺激;与医疗器械及其材料有较好的材料相容性,不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物;应没有或仅有轻微的金属腐蚀性,不影响医疗器械的机械性能,不影响消毒灭菌因子的穿透;医用清洗剂及其降解产物应不会造成环境污染。
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